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  • 112024-10

    臺州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知

    臺州市腫瘤醫(yī)院GCP中心藥房須知 1.GCP中心藥房藥物器械接收要求 1)接收時間:工作日上午8:00-11:00/下午14:00-16:00。 2)預約接收藥物器械:項目授權CRC根據入組進度聯系GCP中心藥械管理員預約配送藥物器械,未預約..

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  • 292024-01

    注冊臨床試驗承接意向咨詢及立項流程須知

    注冊臨床試驗承接意向咨詢及立項流程須知 臨床試驗立項為意向咨詢、機構初審、主任復審三個環(huán)節(jié)。 1.意向咨詢(二個工作日):意向咨詢請聯系GCP中心主任陳蘊劍,聯系電話0576-86590106或13676668533,郵箱:tzszlyy..

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  • 292024-01

    藥物臨床試驗啟動前準備須知

    藥物臨床試驗啟動前準備須知 1.藥物臨床試驗合同/協議簽訂后,申辦者/CRO按要求準備研究文件資料(研究者手冊、藥物臨床試驗方案、CRF、知情同意書、受試者日記等)及相關物資(試管、試紙、采血針等)。研究文件資料遞..

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  • 292024-01

    CRC 須知

    CRC須知 (一)資質要求 1.醫(yī)學/藥學/護理相關專業(yè)大專及以上學歷。 2.GCP等法規(guī)、臨床試驗專業(yè)技術及藥物/醫(yī)療器械臨床試驗基本知識培訓,并獲得證書。 3.簽署《臨床研究協調員保密協議》,嚴格遵守所有條款。 (..

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  • 262024-01

    研究者發(fā)起臨床研究運行流程(2024版)

    研究者發(fā)起臨床研究運行流程(2024版) 1.研究者發(fā)起臨床研究準備階段 1.1研究者完整填寫并遞交《研究者發(fā)起的臨床研究初始審查申請表》、按照《遞交GCP中心審查文件清單》內容將備案材料(一式一份)完成簽字后遞..

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