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藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查流程
1.形式審查：申辦方確認(rèn)提交的資料不含虛假成分，所有材料均需加蓋申辦方公章。送審資料符合要求則當(dāng)即發(fā)送受理通知；如果送審文件不完整，文件要素有缺陷，申辦者應(yīng)在接到補(bǔ)充/修改送審材料通知后2周內(nèi)按照要求將材料補(bǔ)充..
點(diǎn)擊數(shù)：516 - 282024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理審查送審文件清單
倫理審查送審文件清單 臺(tái)州市腫瘤醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查藥物/醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。為使您的研究方案盡快進(jìn)入審查程序，請(qǐng)?jiān)谶f交申請(qǐng)時(shí)，按照審查類別備妥以下文件，如果有任何疑問請(qǐng)致電或發(fā)..
點(diǎn)擊數(shù)：1149 - 272024-05
藥物/器械臨床試驗(yàn)倫理繳費(fèi)說(shuō)明
倫理審查的費(fèi)用 1、注冊(cè)臨床試驗(yàn)初始審查倫理審查費(fèi)3000元/項(xiàng)（含稅）；修正案、年度/定期跟蹤審查2000元/項(xiàng)（含稅）；復(fù)審倫理審查，如簡(jiǎn)易審查，不收費(fèi)，如需會(huì)議審查，則收取倫理審查費(fèi)2000元/項(xiàng)（含稅）；已暫停研究申請(qǐng)?jiān)賳?dòng)的項(xiàng)目，..
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